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国家药监局:建立药品预警制度 保护公众健康


时间: 2008年07月08日15时34分 来源: 中国网
 

新华网消息,7月8日上午, 国家食品药品监督管理局行例行新闻发布会,新闻发言人颜江瑛和国家药品不良反应监测中心副主任武志昂介绍近期药品不良反应监测情况。

国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛表示,今后将通过建立预警制度,采取相应措施减少和防止药品不良反应对公众带来危害。

颜江瑛表示,2001年我国建立了药品不良反应信息通报制度,该制度就是将已上市药品新的、严重的不良反应,及时向制药企业、医疗机构和社会通报,以引导制药企业改进生产工艺或修改说明书、提示医生和患者慎重使用,起到很好的预警作用。截止到目前,已发布15期信息通报,共有49个有安全隐患的药品被通报。

颜江瑛说,对于发生过严重不良反应的药品,食品药品监管部门根据其风险程度,采取五种措施:

一是要求或责令企业修改药品说明书;

二是暂停销售使用;

三是改进生产工艺;

四是非处方药转为处方药管理;

五是责令其撤市。

颜江瑛表示,国家食品药品监管局已经责令葛根素注射液、莲必治注射液、穿琥宁注射液、非甾体类抗炎药、甘露聚糖肽注射液、胸腺肽注射剂、硫普罗宁注射剂、罗格列酮、头孢曲松钠等药品修改说明书,暂停了乙双吗啉、鱼腥草注射液、替加色罗、抑肽酶的销售使用,责令培高利特撤市等措施,从而有效地保护了公众健康。

 

编辑: 黄小芳   作者:  
 
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